您当前的位置: 首页 > 网络

2010年第二期兽药GMP飞行检查结果的

2019-02-03 02:42:31

2010年第二期兽药GMP飞行检查结果的通报

农业部办公厅文件 农办医〔2010〕37号 农业部办公厅关于2010年第二期兽药

GMP飞行检查结果的通报

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办): 为强化兽药GMP后续监管,规范兽药生产活动,保证兽药质量,近期,我部依法对四川德成动物保健品有限公司等8家兽药生产企业实施了兽药GMP飞行检查。现将有关情况通报如下:

一、存在问题

(一)经查,石家庄市栾城新宇药业有限公司、江西鑫瑞动物药业有限公司、四川新家园动物保健科技有限公司、黑龙江省金鑫兽药有限公司、河南春晖动物药业有限公司、河南省伯乐兽药有限公司等6家企业存在不同程度问题,主要表现在:检验室管理不规范,记录不完整,部分仪器设备不符合要求;生产管理不规范,硬件设施有缺陷,生产记录不全;仓储与销售管理不规范,兽药标签内容不符合标准,仓库管理无序,销售记录不完整等。广州农丰动物药业有限公司 存在问题突出,不符合兽药 GMP 要求。四川德成动物保健品有限公司存在套用文号生产假兽药行为。

二、处理措施

(一)请河北、江西、四川、黑龙江、河南等省兽医主管部门依照《兽药管理条例》第十四条、第五十九条规定,对本辖区的6家企业进行立案查处。建议分别给予警告、停止生产、限期整改、罚款等行政处罚,并对其整改情况进行监督核查。

(二)请广东省兽医主管部门根据《兽药管理条例》第十四条、第五十九条规定,对广州 农丰动物药业有限公司进行立案查处。建议给予警告、停止生产、限期整改、罚款等行政处罚。完成整改后,按程序重新履行兽药GMP检查验收申报手续。

( 三) 鉴于四川德成动物保健品 有限公司 存在涉嫌生产假兽药行为,建议四川省兽医主管部门依法立案查处,并尽快将立案材料报我局。我局将依照《兽药管理条例》规定依法吊销其兽药生产证号。

各地完成立案查处工作后,应将整改报告及有关资料报农业部兽药GMP 办公室,同时将对相关企业的行政处罚决定书等材料报我部兽医局。

二○一○年五月四日

二○一○年五月四日

全游约牌
螺旋钢管厂家
快干胶研发订制
推荐阅读
图文聚焦